醫(yī)用不銹鋼與工業(yè)結(jié)構(gòu)用不銹鋼相比,由于要求其在人體內(nèi)保持優(yōu)良的耐腐蝕性,以減少金屬離子溶出,避免晶間腐蝕、應(yīng)力腐蝕等局部腐蝕現(xiàn)象發(fā)生，防止造成植入器件失效斷裂,保證植入器械的安全性，因此其化學(xué)成分要求相對(duì)更加嚴(yán)格。

醫(yī)用不銹鋼特別是植入用不銹鋼，其中的Ni和Cr等合金元素含量均高于普通不銹鋼(通常達(dá)到普通不銹鋼的上限要求)，S和P等雜質(zhì)元素含量要低于普通不銹鋼，并明確規(guī)定鋼中非金屬夾雜物尺寸要分別小于115級(jí)(細(xì)系)和1級(jí)(粗系)，而普通工業(yè)用不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)中并不對(duì)夾雜物提出特別要求。

為了避免醫(yī)用不銹鋼發(fā)生晶間腐蝕，還要求其具有更低的C含量，而早期則規(guī)定了C含量不高于0108%和0103%兩個(gè)級(jí)別(質(zhì)量分?jǐn)?shù))。隨著冶金技術(shù)的進(jìn)步和應(yīng)用要求的提高，在最近幾年修訂的醫(yī)用不銹鋼國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)中，全部要求鋼中C含量不高于0103%(如ASTMF138-03,ASTMF139-03、ISO5832-1-2007,GB4234-2003)。

醫(yī)用不銹鋼中常用的316L或317L奧氏體不銹鋼在固溶狀態(tài)下的強(qiáng)度和硬度均偏低，但可以通過(guò)冷加工變形來(lái)提高其強(qiáng)度和硬度。因此臨床使用的外科植入用不銹鋼通常處于冷加工狀態(tài)(冷加工變形量為20%左右)，以滿足植入器械要求的高強(qiáng)度和高硬度，但是冷加工狀態(tài)增加了醫(yī)用不銹鋼應(yīng)力腐蝕和腐蝕疲勞破壞的敏感性。

醫(yī)用不銹鋼由于具有良好的生物相容性、良好的力學(xué)性能、優(yōu)異的耐體液腐蝕性能,以及良好的加工成型性,已經(jīng)成為臨床廣泛應(yīng)用的醫(yī)用植入材料和醫(yī)療工具材料。醫(yī)用不銹鋼被廣泛用來(lái)制作各種人工關(guān)節(jié)和骨折內(nèi)固定器械,如各種人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)和指關(guān)節(jié),各種規(guī)格的截骨連接器、加壓鋼板、鵝頭骨螺釘、脊椎釘、骨牽引鋼絲、人工椎體等,以及顱骨板、人工椎體等。

在齒科方面,醫(yī)用不銹鋼被廣泛應(yīng)用于鑲牙、齒科矯形、牙根種植及輔助器件,如各種齒冠、齒橋、固定支架、卡環(huán)、基托等,各種規(guī)格的嵌件、牙齒矯形弓絲、義齒和頜骨缺損修復(fù)等。

近年來(lái),中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)用不銹鋼絲材、棒材、骨科專用板材、螺釘?shù)劝氤善返男枨罅棵黠@上升,每年都在幾百噸以上。目前國(guó)內(nèi)僅有2種醫(yī)用植入不銹鋼標(biāo)準(zhǔn),即GB4234(基本等同于ISO5832-1和ASTMF138)和YY060519-2007(等同于IS05832-9,對(duì)應(yīng)ASTMF1586)，醫(yī)用不銹鋼的標(biāo)準(zhǔn)化工作遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美國(guó)(其目前共修訂了6種外科植入用不銹鋼)。因此，新型醫(yī)用不銹鋼的標(biāo)準(zhǔn)修訂工作也是今后我國(guó)醫(yī)用不銹鋼研究與發(fā)展中的重要組成部分。